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Produktinformationen "STK Sicherheitstechnische Kontrolle an Automatischen Defibrillatoren HS1"
Sicherheitstechnische Kontrolle an Automatischen Externen Defibrillatoren
für Philips Heart-Start Defibrillator HS1
Für gewerblich oder wirtschaftlich genutzte Geräte werden in der Bundesrepublik Deutschland Prüfungen durch zwei Rechtsvorschriften definiert. Zum einen wird die Durchführung von Sicherheitstechnischen Kontrollen in der Medizinprodukte Betreiberverordnung vorgeschrieben, zum anderen sind nach der Berufsgenossenschaftlichen DGUV Vorschrift 3 Elektrische Anlagen und etriebsmittel in bestimmten Zeitabständen auf ihren ordnungsgemäßen Zustand zu prüfen. Häufig wird neben den Angaben des Herstellers für die Durchführung einer STK die Deutsche Norm DIN EN62353 erangezogen, bei Bedarf ebenso die IEC60601. Philips Automatische Externe Defibrillatoren sind so konstruiert, dass viele der notwendigen Prüfungen bereits vom Gerät selbst periodisch vorgenommen erden. Unter anderem erfolgt eine Überwachung der Batteriekapazität und -funktionalität, automatische Selbsttests der Schockfunktionalität, des EKG Analyse Algorithmus, der Kalibration und außerdem eitere Funktionen. Sollten Fehler entdeckt werden, wird der Anwender hierüber durch das Statusfenster, bzw. die Bereitschaftslampe und andere Signale informiert. Darüber hinaus hat Philips in der ebrauchsanleitung einen detaillierten Wartungsplan aufgeführt, der verschiedene weitere Tests empfiehlt. Dieser enthält unter anderem das Prüfen des Statusfensters bzw. der Bereitschaftslampe als Kontrolle der internen Testergebnisse, das Prüfen von Zubehör und Ersatzteilen, eine visuelle Inspektion und einen kompletten Selbsttest. Diese Tests stellen die sichere und korrekte Funktion des Defibrillators im Sinne der Medizinprodukte Betreiberverordnung und der Berufsgenossenschaftlichen Vorschriften sicher. Der AED unterstützt hierbei den Anwender mit der selbständigen Durchführung von periodischen Tests. Unter der Voraussetzung, dass die von uns empfohlenen Maßnahmen so durchgeführt und dokumentiert werden, sind weitere Prüfungen für die Durchführung der STK nicht notwendig.
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Produktart:
STK Sicherheitstechnische Kontrolle an Automatischen Defibrillatoren HS1Angaben zum Hersteller (Informationspflichten zur GPSR Produktsicherheitsverordnung)
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