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STK Sicherheitstechnische Kontrolle an Automatischen Defibrillatoren HS1

Produktinformationen "STK Sicherheitstechnische Kontrolle an Automatischen Defibrillatoren HS1"

Sicherheitstechnische Kontrolle an Automatischen Externen Defibrillatoren

für Philips Heart-Start Defibrillator HS1

Für gewerblich oder wirtschaftlich genutzte Geräte werden in der Bundesrepublik Deutschland Prüfungen durch zwei Rechtsvorschriften definiert. Zum einen wird die Durchführung von Sicherheitstechnischen Kontrollen in der Medizinprodukte Betreiberverordnung vorgeschrieben, zum anderen sind nach der Berufsgenossenschaftlichen DGUV Vorschrift 3 Elektrische Anlagen und etriebsmittel in bestimmten Zeitabständen auf ihren ordnungsgemäßen Zustand zu prüfen. Häufig wird neben den Angaben des Herstellers für die Durchführung einer STK die Deutsche Norm DIN EN62353 erangezogen, bei Bedarf ebenso die IEC60601. Philips Automatische Externe Defibrillatoren sind so konstruiert, dass viele der notwendigen Prüfungen bereits vom Gerät selbst periodisch vorgenommen erden. Unter anderem erfolgt eine Überwachung der Batteriekapazität und -funktionalität, automatische Selbsttests der Schockfunktionalität, des EKG Analyse Algorithmus, der Kalibration und außerdem eitere Funktionen. Sollten Fehler entdeckt werden, wird der Anwender hierüber durch das Statusfenster, bzw. die Bereitschaftslampe und andere Signale informiert. Darüber hinaus hat Philips in der ebrauchsanleitung einen detaillierten Wartungsplan aufgeführt, der verschiedene weitere Tests empfiehlt. Dieser enthält unter anderem das Prüfen des Statusfensters bzw. der Bereitschaftslampe als Kontrolle der internen Testergebnisse, das Prüfen von Zubehör und Ersatzteilen, eine visuelle Inspektion und einen kompletten Selbsttest. Diese Tests stellen die sichere und korrekte Funktion des Defibrillators im Sinne der Medizinprodukte Betreiberverordnung und der Berufsgenossenschaftlichen Vorschriften sicher. Der AED unterstützt hierbei den Anwender mit der selbständigen Durchführung von periodischen Tests. Unter der Voraussetzung, dass die von uns empfohlenen Maßnahmen so durchgeführt und dokumentiert werden, sind weitere Prüfungen für die Durchführung der STK nicht notwendig.

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Produktart:

STK Sicherheitstechnische Kontrolle an Automatischen Defibrillatoren HS1

Angaben zum Hersteller (Informationspflichten zur GPSR Produktsicherheitsverordnung)

Holthaus Medical GmbH & Co. KG
Karlstraße 8
DE-42897 Remscheid

Telefon: + 49 21 91 95 80 - 0
Telefax: + 49 21 91 95 80 - 55
E-Mail : service@holthaus.de

Geschäftsführer: Alexander Holthaus + Andreas Holthaus

Handelsregister
Holthaus Medical GmbH & Co. KG
HRA 18017 Wuppertal

Holthaus Beteiligungs GmbH
HRB 11113 Wuppertal

USt-IdNr. DE 120810381
ILN 40 05058 00000 8

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